法国准许ABX在溃疡性结肠炎中测试 [复制链接]

法国已成为欧洲第一个给予Abivax批准的欧洲国家，开始ABX作为中度至重度活动性溃疡性结肠炎治疗的临床试验。

治疗候选人已经在接受艾滋病*/艾滋病检测。

比利时，捷克共和国，德国，匈牙利，波兰和西班牙预计将跟随法国国家监管局授权溃疡性结肠炎的试验。

针对艾滋病*/艾滋病患者的II期临床试验中的ABX阻断了人体免疫缺陷病*的复制。研究人员说，它还具有帮助治疗艾滋病*/艾滋病的抗炎特质，可用于治疗溃疡性结肠炎。

Abivax计划进行2a期试验（NCT）来评估治疗候选人对中度至重度活动性UC的疗效。研究ABX-将评估ABX在不能耐受或未能应对免疫调节剂，抗肿瘤坏死因子α（TNFa），维多利珠单抗或皮质类固醇治疗的患者中的安全性和有效性。

研究人员将随机将患者接受50mg的ABX或安慰剂，每天一次，持续八周。他们会看看治疗是否可以治愈溃疡性结肠炎患者的受损胃肠道内皮，以及是否能使病情缓解。

Abivax首席执行官HartmutJ.Ehrlich在新闻稿中说：“NatureScientificReports发表的临床前数据显示ABX通过触发IL-22生产来抑制肠道炎症。“因此，我们认为该化合物在炎症性肠病（IBD）患者中具有重要的潜力。我们期待着在年第四季度启动这项研究，并预计年下半年的顶级数据。“

研究的主要医院鲁汶大学教授SeverineVermeire博士补充说：“我们期待着本研究的开始，因为溃疡性结肠炎仍然具有很大的未满足的医疗需求。“临床研究与新的候选药物是非常需要进一步改善治疗。

Abivax首席医疗官Jean-MarcSteens博士说：“ABX在溃疡性结肠炎中的第一次临床研究是证明ABX抗炎药物临床相关性的关键步骤。“这种示范可能不仅对IBD患者有临床意义，而且还可能对艾滋病病*感染者通常患有与病*储库周围的炎症有关的并发症。