白癜风的偏方治疗 http://m.39.net/pf/a_7568336.html溃疡性结肠炎
溃疡性结肠炎（UlcerativeColitis，UC）为一种慢性非特异性肠道炎症性疾病（IBD），以结肠和直肠炎症为特征。典型症状为反复发作的腹泻、粘液脓血便伴腹痛、里急后重。UC严重威胁身体健康并对日常生活和心理带来影响。UC好发于中青年，在我国，近20年来就诊人数呈快速上升趋势，患病率为11.6/10万。UC的临床治疗手段以药物和手术治疗为主，硫嘌呤药物为最传统的治疗免疫抑制剂，但不良反应发生率高。生物制剂方面，抗TNF-α治疗存在药物免疫原性导致的失去应答问题。近年来针对IL12/IL23等靶点的药物在中重度活动性溃疡性结肠炎的疗效和安全性上展现了优势。目前我国仍没有自主研发治疗溃疡性结肠炎的IL-23p19靶点药物上市，临床上仍存在巨大的需求。
由信达生物制药（苏州）有限公司申办的“一项评价IBI治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究（方案号：CIBIB）”正在全国多家中心开展。本研究采用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验设计。研究的主要目的：评价IBI诱导治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者达到临床缓解的有效性。这也是此靶点在此领域目前第一个国内创新药物的2期临床研究。
试验药物简介
IBI（重组抗白介素23p19亚基抗体注射液）是由信达生物自主研发，具有自主知识产权的一种单克隆抗体。IL-23可促进Th17细胞的增殖、分化和维持，Th17细胞可产生包括IL-17A、IL-17F和IL-22等炎症细胞因子，通过广泛的免疫介导炎症病理过程。IBI通过与IL-23p19结合，抑制IL-23/Th17细胞介导的病理生理过程来治疗包括溃疡性结肠炎和其他自身免疫性疾病。
主要入组标准
1.年龄在18岁~75岁的男性或女性；
2.诊断为溃疡性结肠炎至少3个月，包括支持UC的内镜检查证据和支持UC诊断的组织病理学证据；
3.患有中重度溃疡性结肠炎，定义为改良Mayo评分≥4分且内镜评分≥2分；
4.受试者须是既往至少接受过1种生物制剂治疗或首次使用生物制剂；
5.遵守试验流程，自愿签署知情同意书。
研究中心清单
中心号
中心名称
主要
研究者
联系方式
01
医院
陈旻湖/陈白莉
梁助理
03
浙江大医院
陈焰
王助理
12
医院
王邦茂
吕助理
13
赣医院
*才斌
罗助理
14
华中科技大学同医院
田德安
姜助理
16
医院
李延青
宋助理
24
医院
肖炜明
曹助理
21
医院
刘冰熔
高助理
31
医院
高春献
杨助理
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于1年，致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。8年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域，其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒?，英文商标：TYVYT?；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同?，英文商标：BYVASDA?；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信?，英文商标：SULINNO?；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华?，英文商标：HALPRYZA?;佩米替尼片，商品名：达伯坦?，英文商标：PEMAZYRE?;奥雷巴替尼，商品名：耐立克?;雷莫西尤单抗，商品名：希冉择?，英文商标：CYRAMZA?）获得批准上市，3个品种在NMPA审评中，3个品种进入III期或关键性临床研究，另外还有19个产品已进入临床研究。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MDAnderson癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
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